13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報(bào)告分為幾類，有效期多少年
根據(jù)消毒產(chǎn)品的用途，對用戶的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類，具體如下：
第一類風(fēng)險(xiǎn)高，需要嚴(yán)格管理，確保安全有效的消毒產(chǎn)品，包括醫(yī)療器械、皮膚粘膜消毒劑、生物指示和化學(xué)指示。
（注：高水平消毒劑：指殺滅所有細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子，對致病細(xì)菌孢子也有一定的殺滅作用，滿足高水平消毒要求的消毒劑。
第二類風(fēng)險(xiǎn)中等，需要加強(qiáng)管理，確保消毒產(chǎn)品的安全有效，包括消毒劑、消毒設(shè)備和抗（抑制）菌制劑。
（注：抗（抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜，具有一定殺滅作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下對試驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的試驗(yàn)菌殺滅率≥90%(殺對數(shù)值≥1.0)；在使用劑量下，抑菌制劑對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。）
第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度低的衛(wèi)生用品，常規(guī)管理可以保證安全，有效去除抗（抑）菌制劑。
有效期：
衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為4年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。
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- 無數(shù)據(jù)
