13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
一、申報流程圖：
二、備案資料要求：
（一）備案申請材料目錄及要求
產(chǎn)品的電子版資料按照備案管理系統(tǒng)相關(guān)要求（可在備案管理系統(tǒng)上查閱）提交。境內(nèi)責任人申請產(chǎn)品備案之前，應(yīng)當按照本辦事指南附錄2的規(guī)定申請辦理備案管理系統(tǒng)用戶名注冊，領(lǐng)取用戶名稱和初始密碼，登錄后提交電子版?zhèn)浒纲Y料。
紙質(zhì)備案資料至省級或國家食品藥品監(jiān)管部門辦事窗口提交，并須符合下列要求：
1、與上傳至備案系統(tǒng)的電子版資料一致。
2、除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
3、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。
4、使用中國法定計量單位。
5、申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當一致。
6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
7、終止申報后再次申報的，還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由；不予備案后再次申報的，應(yīng)提交不予備案決定書復(fù)印件，并說明再次申報的理由，同時還應(yīng)提交不予備案原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。
8、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時申報，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。
- 無數(shù)據(jù)
