全國客服熱線/微信:
13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
慧翌技術?
咨詢師微信
手機官網(wǎng)
注冊、備案、生產(chǎn)許可證申報服務
專業(yè) 誠信 便捷
醫(yī)療器械
medical instruments
+
進口醫(yī)療器械注冊
注冊申報資料要求：
1. 在中國境內(nèi)指定代理人的委托書、代理人承諾書；
2. 進口醫(yī)療器械所在國家（地區(qū)）已獲準上市銷售證明；
3. 醫(yī)療器械注冊申請表；
4. 證明性文件；
5. 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單；
6. 綜述資料；
7. 研究資料；
8. 生產(chǎn)制造信息；
9. 臨床評價資料；
10. 產(chǎn)品風險分析資料；
11. 產(chǎn)品技術要求；
12. 產(chǎn)品注冊檢驗報告；
13. 產(chǎn)品說明書；
14. 最小銷售單元的標簽樣稿；
15. 符合性聲明及自我保證聲明。
1. 在中國境內(nèi)指定代理人的委托書、代理人承諾書；
2. 進口醫(yī)療器械所在國家（地區(qū)）已獲準上市銷售證明；
3. 醫(yī)療器械注冊申請表；
4. 證明性文件；
5. 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單；
6. 綜述資料；
7. 研究資料；
8. 生產(chǎn)制造信息；
9. 臨床評價資料；
10. 產(chǎn)品風險分析資料；
11. 產(chǎn)品技術要求；
12. 產(chǎn)品注冊檢驗報告；
13. 產(chǎn)品說明書；
14. 最小銷售單元的標簽樣稿；
15. 符合性聲明及自我保證聲明。
+
聯(lián)系方式
CONTACT US
慧翌質(zhì)量技術服務（上海）有限公司
慧翌質(zhì)量技術服務（廣州）有限公司
聯(lián)系人：秦老師（首席咨詢師）
電話/微信：13795350904
上海總部：上海市青浦區(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B座422室
廣州總部：廣州市黃埔區(qū)天鹿南路298號301室
北京分部：北京北京市石景山區(qū)魯谷街道魯谷六合園22號樓
濟南分部：濟南市市中區(qū)南辛莊西路180號2號樓
Hui Yi Quality Technology Service (Shanghai) Co., Ltd.?
慧翌質(zhì)量技術服務（上海）有限公司?
慧翌質(zhì)量技術服務（上海）有限公司
慧翌質(zhì)量技術服務（廣州）有限公司
聯(lián)系人：秦老師（首席咨詢師）
電話/微信：13795350904
化妝品
消毒產(chǎn)品
醫(yī)療器械
食品
- 無數(shù)據(jù)
咨詢師微信
手機官網(wǎng)
涉水產(chǎn)品
